In dieser anspruchsvollen Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, die Durchführung interner und externer Audits sowie die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse. Sie arbeiten eng mit QA-Leitung, Lieferanten und Fachbereichen zusammen und leisten einen entscheidenden Beitrag zur GMP-Compliance entlang der Wertschöpfungskette.

Ihre Aufgaben im Überblick

• GxP-Audits: Planung und eigenständige Durchführung interner Systemaudits sowie externer GxP-Lieferantenaudits.

• GMP-Konformität: Anwendung und Sicherstellung der Einhaltung aktueller GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte, Medizinprodukte und regulierte Studien.

• Lieferantenmanagement: Pflege der freigegebenen Lieferantenliste, Mitarbeit im globalen Auditplan und Unterstützung bei relevanten Lieferantenprozessen.

• KPI: Erhebung, Auswertung und Präsentation interner und externer Auditmetriken zur Trendanalyse für die QA-Leitung.

• Compliance & Quality: Empfehlung und Nachverfolgung geeigneter Maßnahmen zur Lösung von Compliance- und Qualitätsproblemen.

• Training & Support: Schulung und Unterstützung von Auditoren und Fachbereichen zu GxP-Anforderungen; Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits.

• Dokumentenmanagement: Weiterentwicklung und Pflege abteilungsinterner Systeme, Prozesse und Dokumentation sowie Eskalation relevanter Compliance-Themen.

Was Sie mitbringen

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences oder Ingenieurwissenschaften, alternativ eine vergleichbare Qualifikation.

• Erfahrung: Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Regulatory Affairs oder in der Pharma-/ Medizinprodukteindustrie.

• GMP-Expertise: Fundiertes Verständnis internationaler GMP-Regularien, Erfahrung in Qualitätssicherungs-Audits wünschenswert.

• Kompetenzen: Ausgeprägte Eigenständigkeit, analytisches Denken, Durchsetzungsfähigkeit sowie starke technische und organisatorische Fähigkeiten.

• Zertifizierungen: Professionelle Akkreditierungen wie ASQ CQM oder CQA sind ein Plus.mgebungen.

Was wir bieten

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.

• Qualitätsführerschaft: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der GMP-Compliance innerhalb der pharma­zeutischen Qualitätssicherung und tragen Sie maßgeblich dazu bei, höchste regulatorische und qualitative Standards sicherzustellen.

• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.